Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations & Supply
Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
Scopo della posizione è assicurare la corretta gestione dei processi di Change Control, gestire le attività di convalida ambientali (monitoraggi ambientali e utilities) e di cleaning validation, coordinare le attività di Qualifica, Convalida e di Quality Risk Management supportando le attività di convalida di processo, sistemi ed equipment, garantendo un efficace monitoraggio dei sistemi e delle performance di processo in conformità alle normative
- Supervisionare che le attività di convalida di sistemi, processi e strumenti di laboratorio rispettino normative vigenti e linee guida aziendali
- Collaborare con Engineering, IT e Produzione nella revisione di protocolli e report di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ) e dei relativi risk assessment.
- Supportare ingegneria di deviazioni, change control e CAPA correlati alle attività di qualifica.
- Pianificare l’esecuzione delle attività di cleaning validation redigendo i relativi protocolli e report di convalida
- Eseguire la convalida del trasporto a temperatura controllata del farmaco interfacciandosi con le filiali
- Approvare i documenti di convalida e i documenti di supporto (norme d’uso, istruzioni di manutenzione ecc.)
- Collaborare allo sviluppo dei progetti e alla stesura dei Validation Project Plans e report
- Partecipare alle attività di Product Quality Review e di Periodic Validation Review
- Coordinare/partecipare all’intero processo di Quality Risk Management nelle varie fasi
- Redigere o revisionare i documenti propri del processo di QRM
- Gestire il flusso del change control assegnati
- Coordinare le attività relative ai change, verificando e formalizzando gli stati di avanzamento delle attività
- Partecipare ai team per la valutazione iniziale dei change e alla formalizzazione del final change assesment
- In caso di change Corporate interfacciarsi con contractor o filiali per la definizione del piano di attività
- Collaborare alla stesura della procedura di Change Control, in conformità ai requisiti richiesti dalle normative nazionali e internazionali ed effettuare il relativo training al personale
- Valutare l’impatto qualitativo relativo a Change Control per la parte di propria competenza
- Partecipare alle attività di Product Quality Review
- Monitorare le attività di cleaning, utilities e ambienti
- Valutare il trend di cleaning, delle utilities e degli ambienti e definire opportune azioni di miglioramento in caso di trend negativi
- Occuparsi della reportistica relativa ai monitoraggi microbiologici e chimici di utilities e ambienti
- Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia, o affini.
- Minimo 3–5 anni di esperienza in ambito QA validation e change control
- Conoscenza approfondita delle attività di convalida IQ/OQ/PQ, GMP e normative farmaceutiche (Annex 1, Annex 15, Annex 11, FDA regulation, Eudralex …) .
- Capacità organizzative, problem solving e team working
Cosa offriamo
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
