Quality Assurance Senior
Mansioni
La risorsa svolgerà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento degli standard di qualità dei prodotti IVD, con particolare attenzione alla normativa ISO 13485, al Regolamento IVDR e alle norme armonizzate.
La risorsa QA prenderà parte ai seguenti progetti relativi alla qualità:
- Studi di stabilità
- Processi di transizione a IVDR
- Gestione CAPA (Azioni Correttive e Preventive)
- Razionalizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in generale
- Attività di validazione
Requisiti richiesti
- Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito della attività di gestione del sistema qualità presso aziende del settore medicale
- Esperienza nei processi di convalida della sterilizzazione, preferibilmente secondo ISO 11137 (Raggi beta/gamma)
- Conoscenza approfondita della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR/IVDR.
- Comprovata esperienza nella gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA)
- Capacità di lavorare in modo indipendente ed efficiente, rispettando le scadenze di progetto
- Ottime doti comunicative e capacità di collaborare con team interfunzionali
- Costituisce elemento preferenziale aver conseguito Certificazioni e qualifiche pertinenti in gestione della qualità
- Ottima conoscenza dell’inglese
Retribuzione: €964,94 - €1.929,27 al mese
Benefit:
- Computer aziendale
- Distributori automatici di snack e bevande
- Parcheggio libero
- Supporto allo sviluppo professionale
Sede di lavoro: Di persona
