S.I.I.T., primaria e consolidata azienda italiana in forte espansione, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci.
Sin dal 1959, S.I.I.T. ha sempre investito le sue energie nello sviluppo di Tecnologie e Prodotti Innovativi attraverso un approccio unico e dirompente e con un obiettivo chiaro: migliorare la qualità della vita delle persone.
Regulatory Affairs Specialist (1 senior e 1 junior):
Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team di Regulatory Affairs – Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Materie Prime.
Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica nella gestione delle attività regolatorie di Materie Prime, Integratori Alimentari e Dispositivi Medici a base di sostanze durante l’intero ciclo di vita del prodotto, supportando clienti nazionali e internazionali nelle registrazioni e nelle conformità regolatorie.
Responsabilità:
Verifica della conformità normativa di formulazioni, etichette e materiali di confezionamento secondo normativa vigente
Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica e regolatoria (dossier tecnici, dichiarazioni, specifiche, schede tecniche, SDS, relazioni di conformità)
Valutazione della fattibilità regolatoria di nuovi progetti e sviluppo prodotto
Assistenza tecnica e regolatoria ai clienti, con gestione diretta delle richieste e supporto nella definizione delle strategie di compliance
Gestione delle registrazioni di prodotto in Europa ed extra-UE
Monitoraggio aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti
Supporto ad audit interni/esterni e preparazione della documentazione per le ispezioni
Collaborazione con reparti interni (R&D, Assicurazione Qualità, Produzione, Marketing) per garantire compliance regolatoria
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 1 anno (per il jr) e da 4 anni in poi in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Approccio customer-oriented e problem solving
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Buone capacità comunicative
Ottimo inglese, sia scritto che orale
