Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, un Responsabile Controllo Qualità Chimico.
Descrizione del Ruolo:
La figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al Reparto Controllo Qualità Chimico, assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Principali attività:
- Gestione e coordinamento delle attività e del personale di laboratorio QC;
- Valutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti;
- Emettere e approvare i Certificati di Analisi e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record;
- Definire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali;
- Gestire le prove di stabilità secondo le linee guida ICH e garantire la corretta conservazione dei controcampioni;
- Supervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio;
- Pianificare l’addestramento iniziale e l'aggiornamento continuo del personale del reparto;
- Monitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali;
- Organizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti.
