ICIM SpA è un ente di certificazione accreditato, dal 1988 impegnato nel diffondere la cultura della conformità normativa quale elemento di valore per aziende di ogni settore e dimensione. Appartiene a ICIM GROUP, la holding che si propone alle imprese come un unico interlocutore per i servizi di certificazione, formazione, consulenza e testing: soluzioni tra loro integrate per aumentare la competitività delle aziende sui mercati globali, per far crescere il business in ottica di innovazione e sostenibilità e per garantire al mercato prodotti sicuri e conformi.
Nel merito dell’area tecnica MEDICALE, selezioniamo LIBERI PROFESSIONISTI, sul territorio Nazionale.
Nello specifico:
ISO 13485: Auditor qualificato ISO 13485 per almeno una delle seguenti aree tecniche/settori:
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Dispositivi attivi e non attivi
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Dispositivi diagnostici in vitro
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Sterilizzazione
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Dispositivi che contengono sostanze specifiche
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Servizi di distribuzione
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Servizi di manutenzione
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Componentistica per dispositivi medici
Si richiede:
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Almeno 4 anni di esperienza di lavoro nel settore dei prodotti medicali se in possesso di laurea o almeno 6 di esperienza se in possesso di diploma tecnico; Almeno 10 anni di esperienza se diploma non tecnico.
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Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e della Direttiva 93/42/CEE
MDR: Auditor e/o Esperto Tecnico per il Regolamento 2017/745 per almeno uno dei seguenti dispositivi medici:
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Non impiantabili attivi
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Strumenti chirurgici
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Dispositivi sterili e kit procedurali
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Dispositivi dentali: impianti dentali, materiali dentali, strumenti per odontoiatria
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Dispositivi a base di sostanze
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Metrologia/misurazioni
Si richiede:
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Almeno 4 anni di esperienza di lavoro nel settore dei prodotti medicali, in possesso di Laurea (triennale/magistrale) o titolo di studio equivalente (es. laurea estera previa verifica dell’equivalenza) in discipline pertinenti al settore dei dispositivi medici o alle tecnologie relative alla loro produzione
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Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 e della Direttiva 93/42/CEE
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Attestato di completamento del corso da 40 ore per Lead Auditor. Costituisce titolo preferenziale la qualifica di Auditor di terza parte già acquisita, o la partecipazione attiva a percorsi di affiancamento in qualità di Auditor di terza parte.
In ottemperanza al d.lgs. 198/2006, la ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi.
