Il gruppo ITEL TELECOMUNICAZIONI s.r.l., operante nei settori delle Life Sciences e dell'ingegneria ad alta specializzazione per la sanità, per il sito GMP di Pavia, ricerca e seleziona la figura di produzione di radiofarmaci PET a Pavia, una Persona Qualificata (QP), i sensi dell'art. 52 del D.Lgs. 219/2006.
Descrizione del Ruolo:
In questo ruolo, sarai responsabile del controllo e della certificazione dei lotti di radiofarmaci, assicurandoti del rispetto degli standard di qualità e normativi. Collaborerai con i vari reparti per supportare la produzione, gestire documenti tecnici e garantire che tutte le attività rispettino le normative vigenti. Sarai anche coinvolto nella supervisione dei processi di produzione, nelle attività di formazione e nell'ottimizzazione delle procedure per una maggiore efficienza.
In particolare, ti occuperai di:
- Certificazione e rilascio dei lotti di radiofarmaci in conformità alle EU GMP e alle normative vigenti;
- Supervisione del Sistema Qualità, inclusa la gestione di deviazioni, CAPA, change control, revisione SOP e batch record;
- Supporto durante ispezioni AIFA e audit dei titolari AIC;
- Collaborazione con i reparti di Produzione, Controllo Qualità, Radioprotezione, Quality Assurance;
- Formazione del personale sulle GMP e cultura della qualità.
