Il Junior Quality Assurance GMP–GDP in Arvato
All’interno della divisione Healthcare , il Quality Assurance della sede di Calcinate (BG) supporta attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Entrerai in un ambiente dove la qualità non è “solo” un requisito, ma un modo di lavorare: ci prendiamo il tempo per capire, collaboriamo in modo trasparente e impariamo continuamente anche da ciò che non funziona trasformando ogni esperienza in miglioramento. Qui troverai spazio per proporre soluzioni, mettere in discussione lo status quo con spirito costruttivo e vedere riconosciuti i progressi, tuoi e del team. We’re on it!
Cosa farai
- Conformità GMP–GDP: garantirai che le attività operative rispettino requisiti normativi, standard aziendali e Quality Agreement, proteggendo integrità dei dati e sicurezza del prodotto.
- Gestione documentazione qualità: presidierai batch record e documenti qualità (ingresso merci, resi, smaltimenti), individuando tempestivamente anomalie, deviazioni o non conformità.
- Controlli su materiali e prodotti: supporterai le verifiche su merci e prodotti ricevuti, contribuendo a decisioni rapide e solide basate su evidenze e “perché” condiviso.
- Resi, non conformità e segregazioni: gestirai resi e prodotti non conformi, inclusi blocco/sblocco lotti e corretta segregazione (resi, in attesa di rilascio, sospetti di contraffazione).
- Deviazioni, reclami e CAPA: guiderai raccolta dati e investigazioni, seguirai le azioni correttive e ne verificherai l’efficacia, lavorando in modo collaborativo con team e clienti quando richiesto.
- Miglioramento QMS e SOP: contribuirai al mantenimento e all’evoluzione del Sistema Qualità, supportando aggiornamento SOP, change control e iniziative di miglioramento continuo.
- KPI, report e trend analysis: monitorerai gli indicatori di processo per dare una lettura chiara delle performance e individuare opportunità di ottimizzazione.
- Tracciabilità e flussi (es. XML): gestirai attività legate alla tracciabilità del farmaco, inclusa creazione e gestione dei file richiesti per resi, smaltimenti e sfridi.
- Test di processo e mock recall: eseguirai verifiche e test in caso di nuovi clienti, nuovi flussi o progetti di change control, e parteciperai a mock recall secondo le indicazioni.
- Collaborazione con figure chiave: lavorerai a stretto contatto con Quality Manager, Persona Responsabile (GDP) e Qualified Person (GMP), contribuendo a scelte condivise e a un approccio rigoroso e pragmatico.
- Formazione e affiancamento: supporterai onboarding, training e affiancamento di nuove risorse QA, favorendo buone pratiche e un ambiente conforme agli standard.
Cosa richiediamo
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
- Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
- Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.
- Buona conoscenza di SAP.
- Ottima conoscenza delle EU GMP.
- Comunicazione chiara e capacità di costruire allineamento con interlocutori diversi.
- Precisione, attenzione al dettaglio e senso di responsabilità sulle attività assegnate.
- Approccio proattivo al problem solving e orientamento al miglioramento continuo.
- Attitudine alla collaborazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
Forte spirito di squadra e disponibilità a supportare gli altri per raggiungere il risultato comune.
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Cosa offriamo
- Formazione continua: crescita tecnica e sviluppo delle competenze con percorsi dedicati, affiancamento e apprendimento costante sul campo.
- Team & collaborazione: un ambiente in cui il confronto è quotidiano, il lavoro di squadra è concreto e i progressi vengono riconosciuti.
- Progetti di miglioramento: spazio per portare idee, ottimizzare processi e contribuire all’innovazione in ambito qualità e supply chain.
- Contesto internazionale: collaborazione con interlocutori italiani e globali, con opportunità di ampliare visione e metodo di lavoro.
Seniority minima richiesta : 1 anno nel ruolo
ID Position: “QA/CA”
Sede: Calcinate
Per maggiori informazioni e/o per candidarti registrati sul nostro sito https://career.arvato.com/it
Ti aspettiamo!
We’re on it. Together. Get your future moving with us.
Arvato è fiero di essere un datore di lavoro che sostiene le pari opportunità e apprezza la gamma di talenti e prospettive che offre una forza lavoro diversificata.Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'assunzione indipendentemente da razza, origine, religione, età, colore, sesso, orientamentosessuale, identità di genere,disabilità,orientamento politico o status sociale.Arvato dichiara di trattare i dati personali del candidato in qualità di titolare autonomo e per le finalità e secondo le modalitàdi cui all’informativa sul trattamentodei dati personali fornita in occasione del primo contatto.
