Advice Pharma, società del Gruppo Sapio, ricerca una figura da inserire come Data Manager.
Attività e Responsabilità
Il Data Manager, sotto la supervisione del Senior Data Manager e del Team Lead, svolge attività di Data Management che includono:
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Progettazione di pCRF ed eCRF sulla base delle informazioni fornite dal cliente (es. protocollo clinico).
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Test e validazione dell'eCRF in conformità al protocollo e agli standard approvati.
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Redazione della documentazione richiesta (es. Data Management Plan/Report, Data Validation Plan/Report, Data Transfer Agreement).
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Gestione delle discrepanze, codifica medica e farmacologica, riconciliazione Safety e riconciliazione dei dati provenienti da fornitori terzi.
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Supervisione delle attività di data management per conto dello sponsor, con implementazione di metriche ad hoc.
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Gestione degli utenti eCRF e risoluzione di problematiche relative ai dati.
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Supporto agli utenti eCRF nell'utilizzo quotidiano del sistema dati, garantendo il rispetto degli standard aziendali e normativi.
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Redazione/revisione, in collaborazione con il QA Manager, delle SOP di Data Management.
Settore: Altro
Ruolo: Altro
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
Requisiti Minimi
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Laurea magistrale in discipline scientifiche o affini (o esperienza equivalente).
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3-4 anni di esperienza nel Clinical Data Management.
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Buona conoscenza della lingua inglese.
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Buona conoscenza delle principali applicazioni informatiche, della gestione database e dell'analisi dati.
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Conoscenza base dei principi di sicurezza delle informazioni e della loro applicabilità.
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Conoscenza dei principi di information security nell'ambito di competenza specifico.
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La conoscenza del linguaggio SQL e del linguaggio C-Basic sarà considerata un plus.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Si valutano anche candidature di appartenenti a categorie protette L.68/99 .
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