Informazioni sul ruolo
Laboratorio Medico Hectre SRL è una realtà sanitaria orientata alla qualità, alla ricerca clinica e all’innovazione diagnostica. Presso la nostra sede di Palestrina, nel Lazio, collaboriamo con professionisti sanitari, laboratori specializzati, sponsor e centri di ricerca per supportare studi clinici condotti secondo elevati standard scientifici ed etici.
Siamo alla ricerca di un Clinical Research Associate esperto e preciso, responsabile del monitoraggio delle attività di ricerca clinica e della verifica della conformità degli studi ai protocolli approvati, alle procedure operative e alla normativa applicabile.
La persona selezionata svolgerà un ruolo centrale nel coordinamento tra centri sperimentali, ricercatori, sponsor e funzioni interne, assicurando che ogni fase dello studio sia documentata correttamente e completata nei tempi previsti.
Perché lavorare con noi
Ambiente professionale: Entrerai in un contesto sanitario strutturato, collaborativo e orientato alla qualità dei risultati.
Progetti rilevanti: Parteciperai a studi clinici e progetti diagnostici con un impatto concreto sul miglioramento dei servizi sanitari.
Autonomia operativa: Avrai la responsabilità diretta del monitoraggio dei centri assegnati e della gestione delle principali attività di studio.
Sviluppo professionale: Offriamo opportunità di aggiornamento su normativa clinica, Good Clinical Practice, qualità e gestione della ricerca.
Collaborazione multidisciplinare: Lavorerai con medici, biologi, tecnici di laboratorio, data manager e specialisti regolatori.
Responsabilità principali
Monitoraggio degli studi clinici: Pianificare e condurre visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura presso i centri sperimentali.
Verifica della documentazione: Controllare che i documenti essenziali dello studio siano completi, aggiornati, corretti e archiviati secondo le procedure previste.
Controllo dei dati clinici: Verificare la corrispondenza tra documentazione clinica originale e dati inseriti nei sistemi elettronici dello studio.
Conformità normativa: Assicurare il rispetto del protocollo, delle Good Clinical Practice, delle procedure operative interne e della normativa vigente.
Gestione delle deviazioni: Identificare deviazioni dal protocollo, non conformità e criticità operative, proponendo azioni correttive adeguate.
Supporto ai centri sperimentali: Fornire indicazioni operative a ricercatori, coordinatori di studio e personale sanitario coinvolto.
Gestione delle scadenze: Monitorare l’avanzamento delle attività, il reclutamento dei partecipanti e il completamento della documentazione richiesta.
Comunicazione con gli stakeholder: Preparare report di monitoraggio chiari e condividere aggiornamenti con sponsor, project manager e responsabili interni.
Sicurezza dei partecipanti: Verificare la corretta gestione e segnalazione degli eventi avversi e degli eventi avversi seri.
Preparazione ad audit e ispezioni: Supportare i centri e il team interno durante audit di qualità, verifiche degli sponsor e ispezioni regolatorie.
Requisiti richiesti
Esperienza: Almeno 3 anni di esperienza come Clinical Research Associate, Clinical Monitor o in un ruolo analogo nella ricerca clinica.
Formazione: Laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche, biologiche, biotecnologiche, mediche o sanitarie.
Conoscenza normativa: Solida conoscenza delle Good Clinical Practice, dei processi di sperimentazione clinica e della documentazione essenziale di studio.
Competenze di monitoraggio: Esperienza nella conduzione di visite presso centri sperimentali e nella verifica dei dati clinici.
Sistemi informatici: Buona capacità di utilizzo di piattaforme EDC, CTMS, eTMF e strumenti Microsoft Office.
Capacità organizzative: Attitudine alla gestione simultanea di più centri, priorità e scadenze.
Comunicazione: Ottime capacità relazionali, di negoziazione e di redazione di report professionali.
Lingue: Italiano fluente e buona conoscenza della lingua inglese, preferibilmente almeno livello B2.
Disponibilità: Disponibilità a effettuare trasferte periodiche presso centri sperimentali nel Lazio e in altre regioni italiane.
Approccio professionale: Precisione, riservatezza, capacità di analisi e forte attenzione alla sicurezza dei partecipanti e alla qualità dei dati.
Retribuzione: €3.000,00 - €3.700,00 al mese
Benefit:
- Bevande gratis
- Parcheggio libero
- Rimborso spese cellulare
Sede di lavoro: Di persona
