JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Food Supplement Consultant (JSB.FRK.26.006) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in Affari Regolatori nel settore integratori alimentari e nutraceutica. Avrà l’opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore Life Science, contribuendo all’eccellenza operativa dei nostri clienti.
Responsabilità principali:
- Supporto regolatorio alle aziende clienti nello sviluppo e nella commercializzazione di integratori alimentari: dalla valutazione preliminare della fattibilità regolatoria delle formulazioni fino all’immissione sul mercato, garantendo l’allineamento alle normative nazionali ed europee applicabili al settore degli integratori alimentari;
- Verifica della compliance normativa di formulazioni, etichette e materiali informativi, attraverso l’analisi degli ingredienti utilizzati, dei dosaggi, delle indicazioni nutrizionali e salutistiche e della corretta applicazione delle normative vigenti in materia di etichettatura, pubblicità e comunicazione commerciale;
- Gestione delle procedure di notifica degli integratori alimentari presso il Ministero della Salute, inclusa la preparazione e revisione della documentazione richiesta, il caricamento e la gestione delle pratiche sul portale ministeriale e l’interfaccia con le autorità competenti in caso di richieste di chiarimento o integrazione;
- Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica e regolatoria, comprendente dossier di prodotto, schede tecniche degli ingredienti, valutazioni di sicurezza e documentazione di supporto alla conformità normativa richiesta per la commercializzazione degli integratori;
- Attività di consulenza regolatoria su ingredienti, botanicals, sostanze nutrizionali, novel food e claims, supportando i clienti nella valutazione della conformità degli ingredienti utilizzati, nell’interpretazione della normativa applicabile e nella definizione di strategie regolatorie adeguate allo sviluppo e al posizionamento dei prodotti;
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e scientifici nel settore nutraceutico e degli integratori alimentari, con analisi delle evoluzioni legislative a livello nazionale ed europeo e supporto alle aziende nell’adeguamento dei prodotti, delle formulazioni e delle comunicazioni alle nuove disposizioni regolatorie.
Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea in discipline scientifiche;
- almeno 3 anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs, relativo a integratori alimentari / nutraceutici;
- può costituire un plus la conoscenza della normativa cosmetica e/o esperienza regolatoria nel settore cosmetico;
- ottima conoscenza della normativa europea e italiana in materia di integratori alimentari;
- esperienza nella notifica di integratori alimentari, gestione dossier e revisione etichette;
- conoscenza della normativa su claims nutrizionali e salutistici;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- disponibilità a trasferte in base alle esigenze di progetto.
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma o Napoli.
Cosa offriamo
- RAL a partire da € 33.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
Benefit & Work-Life Balance
- 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;
- Supporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti;
- Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
- Formazione specialistica e sviluppo professionale.
Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.
JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma.
