Descrizione completa della posizione: Junior Quality Assurance
Humanbiocare, azienda operante nel settore della diagnostica in vitro (IVD), seleziona una figura per il ruolo di Junior Quality Assurance. Per ampliare il nostro team QA/RA, la risorsa si occuperà delle seguenti attività:
- Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità.
- Aggiornamento e gestione di documentazione del SGQ quali procedure, istruzioni operative e registri;
- Supporto alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;
- Assicurare la corretta gestione delle attività legate alla qualifica dei fornitori;
- Applicazione delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici, in particolare conoscenza della norma ISO 13485 e del Regolamento UE 2017/746;
- Controllo qualità dei lotti di semi-lavorati e prodotti finiti;
- Collaborare con Produzione, R&D e Regulatory Affairs.
- Predisporre, in collaborazione con il team QA/RA e il team R&D, la documentazione di sistema e i fascicoli tecnici per gestire la transizione dei dispositivi per la certificazione in accordo Regolamento 2017/746 (IVDR) e lo sviluppo di nuovi progetti.
Grado di Istruzione ed Esperienza:
- Laurea in Discipline scientifiche (Biotecnologie, Biologia, Chimica, Farmacia e discipline scientifiche affini);
- Interesse per i sistemi di gestione della qualità e il settore dei dispositivi diagnostici.
- Precisione, organizzazione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
- Buona conoscenza della lingua Inglese.
- Costituiscono un plus l’esperienza pregressa, anche minima, nel ruolo del Quality control e/o la conoscenza della normativa.
Si Offre:
· Retribuzione: RAL a partire da €26.000, da definire in base all'esperienza e alle competenze del candidato.
· Contratto Chimici Farmaceutici (Piccola Industria) – CNEL B018
· 37,5 ore lavorative a settimana Full-time, orario lun-ven, 8:00 – 16:00, con mezz’ora di pausa pranzo.
Retribuzione: a partire da €26.000,00 all'anno
Sede di lavoro: Di persona
