At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
- La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
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Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
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Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
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Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
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Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
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Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
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Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
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Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
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Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
- Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
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Esperienza professionale:2/3 anni in ambito farmaceutico
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Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc); preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi; buona conoscenza della lingua inglese.
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Competenze trasversali: attitudine al problem solving; attitudine al lavoro di squadra.
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).
