Fresenius Kabi è una multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo: la nostra mission è la base di tutte le attività che svolgiamo. Per la sede di Mirandola (MO) di Fresenius Hemocare, realtà specializzata nel settore biomedicale, siamo alla ricerca di un
QA Supervisor:
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il QA Director, contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in un contesto altamente regolamentato e orientato all'eccellenza.
Cerchiamo una persona proattiva, autonoma capace di interfacciarsi efficacemente con i diversi reparti aziendali e di supportare le attività di qualità di processo e di sistema.
Responsabilità principali
Supportare le attività di Quality Assurance di processo in collaborazione con i dipartimenti tecnici e produttivi.
Gestire le non conformità, effettuando analisi delle cause e valutazioni dell'impatto sul prodotto e azioni correttive, mantenendo una collaborazione costante con il Controllo Qualità del reparto produttivo.
Revisionare e approvare la documentazione relativa a qualifiche e validazioni di processo.
Raccogliere, analizzare e monitorare i KPI qualità, predisponendo report e indicatori di performance.
Fornire supporto trasversale alle diverse funzioni aziendali in ambito qualità.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche.
- Esperienza di almeno 3-5 anni in ambito Quality Assurance all'interno di aziende del settore biomedicale in ambito di dispositivi medici.
- Conoscenza delle normative:
o EN ISO 13485
o EN ISO 9001
o EN ISO 14971
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Familiarità con la gestione di audit interni e sistemi qualità.
- Ottime capacità comunicative e relazionali.
- Leadership e capacità di influenzare positivamente gli stakeholder interni.
- Costituirà titolo preferenziale la conoscenza delle tecniche statistiche e delle metodologie Six Sigma e conoscenza della WCM.
Cosa offriamo
Offriamo un ambiente di lavoro giovane e dinamico con formazione continua e possibilità concreta di crescita!
Fascia retributiva: 30.000 – 40.000 € lordi
