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Quality Assurance Specialist Senior
S.I.I.T. srl —Trezzano sul Naviglio, Lombardia
- Inglese
- Microsoft Office
- Competenze organizzative
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Pharma Technologist Specialist
Labomar —Istrana, Veneto
- Gestionale
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Quality Assurance Specialist Senior

S.I.I.T. srl
Trezzano sul Naviglio, Lombardia

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Dettagli della posizione

Tempo indeterminato

Qualifiche

Inglese
Microsoft Office
Gestione delle conformità
Competenze organizzative
Farmacia
Chimica
Competenze informatiche
Informatica

Descrizione completa della posizione

S.I.I.T., primaria e consolidata azienda italiana in forte espansione, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci, sin dal 1959, S.I.I.T. ha sempre investito le sue energie nello sviluppo di Tecnologie e Prodotti Innovativi attraverso un approccio unico e dirompente e con un obiettivo chiaro: migliorare la Qualità della Vita delle persone.

Quality Assurance Specialist Senior:
La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance Senior di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM, con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al QA Manager.

Responsabilità:
Revisione e approvazione della documentazione di qualità
Analisi dei rischi e proposta di azioni di miglioramento
Gestione delle convalide di pulizia e assicurazione della loro validità.
Monitoraggio dello stato di calibrazione delle attrezzature.
Gestione di non conformità, CAPA e report annuali per garantire la compliance alle normative.
Coordinazione dei processi di Change Management.
Rilascio dei lotti DM in conformità alle normative vigenti.
Organizzazione e conduzione di audit interni ed esterni.
Gestione del Validation Master Plan (VMP) e attività correlate per assicurare standard di qualità elevati

Requisiti:
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia.
Esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance.
Ottima conoscenza delle normative GMP, CFR121 vol. 2 part 111, ISO-22000, ISO-13485.
Competenze informatiche: Ottima padronanza di Microsoft Office.

Lingua:
Inglese fluente: necessaria per interazioni con fornitori e clienti internazionali.

Soft Skills:
Eccellenti capacità organizzative e problem-solving.
Esperienza nella Gestione di risorse per il coordinamento efficace delle attività QA

Cosa Offriamo:
Contratto a tempo indeterminato
Ambiente molto dinamico in un contesto produttivo innovativo e internazionale.
Opportunità di crescita professionale

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