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Regulatory Affair Specialist

Capgemini -
Roma, Lazio

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo indeterminato

Qualifiche

Inglese

Descrizione completa della posizione

Regulatory Affair Specialist

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

Come Regulatory Affair Specialist presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:

supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
supporto tecnico‑regolatorio nelle attività registrative e post‑registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.

LE TUE CARATTERISTICHE

Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.);
2–5 anni in Regulatory Affairs (preferibilmente sterile/injectable);
Conoscenza delle linee guida EMA, FDA e ICH;
Inglese fluente, sia scritto che parlato.

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI

Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.

Location: Roma – modalità di lavoro in sede.

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.

SUL GRUPPO CAPGEMINI

Capgemini è un partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, che sfrutta la potenza dell’AI per offrire valore ai propri clienti. Immaginiamo il futuro delle organizzazioni e lo trasformiamo in realtà grazie all’AI, alla tecnologia e alle persone. Forti di quasi 60 anni di esperienza, siamo un gruppo responsabile e diversificato di 420.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Forniamo servizi e soluzioni end-to-end grazie alla nostra profonda esperienza settoriale e a un solido ecosistema di partner, facendo leva sulle nostre competenze in ambito di strategia, tecnologia, progettazione, ingegneria e gestione operativa. Nel 2024 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,1 miliardi di euro.

Make it real | www.capgemini.com

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L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

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