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Manager Regulatory Affair
Capgemini —Torino, Piemonte
- Inglese
- Capacità di comunicazione
Industria Farmaceutica
Alma Laboris Business School —Torino, Piemonte
- 20.000 € - 30.000 € al mese
- Laurea magistrale
Candidatura rapida
Marketing Farmaceutico
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- 20.000 € - 30.000 € al mese
- Laurea magistrale
Candidatura rapida
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Manager Regulatory Affair

Capgemini -
Torino, Piemonte

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo indeterminato

Qualifiche

Inglese
Capacità di comunicazione

Descrizione completa della posizione

CHI SIAMO

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

Come Manager Regulatory Affair presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:

Gestione e coordinamento delle attività regolatorie per il mercato USA

Preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori verso la FDA

Interazione diretta con la FDA durante tutte le fasi del processo autorizzativo (pre-submission, submission, review, post-market)

Definizione delle strategie regolatorie per nuovi prodotti e modifiche

Monitoraggio degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti aziendali

Collaborazione con i team interni per garantire la compliance regolatoria lungo tutto il ciclo di vita del prodotto

Supporto strategico ed operativo durante audit e ispezioni regolatorie

LE TUE CARATTERISTICHE

Laurea in discipline STEM (preferibilmente ambito biomedico, biologico, chimico o ingegneristico)

Esperienza pregressa di almeno 5–7 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore medical devices e/o IVD

Solida esperienza (specializzazione) nella gestione di pratiche regolatorie con la FDA (es. 510(k), De Novo, PMA)

Conoscenza approfondita della normativa statunitense (21 CFR) e dei processi di sottomissione

Capacità ed esperienza nella gestione dei rapporti/comunicazione con FDA

Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Capacità di interfacciarsi con stakeholder cross-funzionali (R&D, Quality, Manufacturing)

COSA OFFRIAMO

Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e lavoro.

Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità.

Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del tuo potenziale, coinvolgendoti in prima persona nella vita aziendale per motivarti ad accrescere le tue competenze, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie.

Promuoviamo la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.

Tipologia contrattuale: Tempo indeterminato

Location: Torino/Milano

SUL GRUPPO CAPGEMINI

Capgemini Engineering è parte integrante del Gruppo Capgemini, partner globale per la trasformazione aziendale e tecnologica, che aiuta le organizzazioni ad accelerare la loro doppia transizione verso un mondo digitale e sostenibile, creando al contempo un impatto tangibile per le imprese e la società.

È un gruppo responsabile e diversificato di 340.000 membri del team in più di 50 paesi. Con una solida eredità di oltre 55 anni, Capgemini è considerata affidabile dai suoi clienti per sbloccare il valore della tecnologia e rispondere a tutte le loro esigenze aziendali. Fornisce servizi e soluzioni end-to-end sfruttando le sue competenze che vanno dalla strategia e design all'ingegneria, il tutto alimentato dalle sue capacità di mercato leader in AI, AI generativa, cloud e dati, combinate con la sua profonda esperienza nel settore e l'ecosistema di partner

Get the Future You Want | www.capgemini.com

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L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 679/2016.

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