4 annunci per il ruolo di compliance officer - campania (recruiting in corso)

Regulatory Affairs Officer
Pierrel —Capua, Campania
- 25.000 € - 30.000 € all'anno
- Inglese
- Microsoft Office
Chief Financial Officer
Gruppo Farina —Marcianise, Campania
- Tempo pieno
- Esperienze amministrative
- Budgeting
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- Microsoft Outlook
- Inglese
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Regulatory Affairs Officer

Pierrel -
Capua, Campania

Candidati adesso

Dettagli della posizione

25.000 € - 30.000 € all'anno

Qualifiche

Inglese
Microsoft Office
Farmacia

Descrizione completa della posizione

La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori a diretto riporto del Regulatory Affairs /Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali.

Responsabilità:

- Supportare l’Azienda nella corretta gestione delle problematiche regolatorie afferenti le autorizzazioni per l’immissione in commercio delle specialità medicinali di titolarità Pierrel S.p.A.
- Seguire le attività regolatorie finalizzate all’ottenimento di nuove eventuali registrazioni ed al mantenimento di quelle esistenti, nei territori di competenza per le specialità medicinali di titolarità Pierrel S.p.A.
- Seguire l’aggiornamento delle normative statali, locali, internazionali e industriali che si applicano alle specialità medicinali di titolarità Pierrel assicurandone la compliance.
- Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie finalizzate a nuove registrazioni (procedure Nazionali, DCP, RUP) e pratiche di mantenimento AIC (rinnovi e variazioni) sia in Italia che all’estero (Paesi EU ed EXTRA EU).
- Partecipazione al coordinamento di consulenti esterni per l’esecuzione di tutte le task regolatorie richieste e necessarie in ciascun Paese in cui sono attive le marketing authorization di Pierrel S.p.A.
- Corretto utilizzo dei sistemi informatici AIFA e di altre autorità competenti, anche per il tramite di consulenti esterni.
- Richieste di CPP sia in Italia che all’estero, redazione e legalizzazione di documenti destinati all’estero, ivi incluse autentiche, notarizzazioni, legalizzazioni ed apostille per pratiche regolatorie afferenti le specialità di titolarità Pierrel S.p.A.
- Concorre ad assicurare il pagamento tempestivo delle annual fees richieste da ciascun Paese in cui sono attive le marketing authorization di Pierrel S.p.A.
- Apertura e monitoraggio change controls ad impatto regolatorio.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili)
Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs di un’azienda farmaceutica o società di consulenza.
Buona conoscenza della lingua inglese
Buona conoscenza del Pacchetto Office

Altre caratteristiche:

Precisione e attenzione ai dettagli
Proattività e orientamento alla risoluzione dei problemi
Capacità di lavorare in team

Sede di lavoro:

Capua

Tipologia di contratto:

CCNL Applicato: Industria Chimica per gli addetti all’industria Chimico-Farmaceutica

RAL: €25.000 – €30.000

Clausola di Pari Opportunità:

Ai sensi della normativa vigente l’offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).

I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui al Reg. (UE) 2016/679 sulla tutela della privacy.

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