Siamo alla ricerca di una figura da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.
Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/PQ.
Principali responsabilità
- Redazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceutico
- Stesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli IQ, OQ e PQ
- Esecuzione e supporto alle attività di CSV (Computer System Validation)
- Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei dati
- Supporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integrity e sistemi computerizzati
Requisiti richiesti
- Conoscenze informatiche di base
- Spiccate capacità di problem solving e gestione delle priorità
- Buona capacità di redazione documentale e scrittura di procedure
- Esperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ/PQ
- Conoscenza delle attività di CSV
- Conoscenza delle principali normative e linee guida di settore:
- Data Integrity
- GAMP 5
- Annex 11
- 21 CFR Part 11
- Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello B2
Requisiti preferenziali
- Esperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamentati
- Familiarità con sistemi informatici GxP
- Conoscenza dei processi di qualità e compliance documentale
Retribuzione: a partire da €26.000,00 all'anno
Sede di lavoro: Di persona
