6 annunci per il ruolo di regulatory affairs specialist - lombardia (recruiting in corso)

Regulatory Affairs / Quality Assurance Specialist
Pharma Line Srl —Provincia di Milano, Lombardia
- 35.000 € - 45.000 € all'anno
- Laurea magistrale
- Produzione
Candidatura rapida
QA Product Validation and Approval Specialist - Medical Devices & Cosmetics Regulatory Affairs (sostituzione maternità)
QVC —Brugherio, Lombardia
- 23.724 € - 29.655 € all'anno
- Tempo pieno
- Microsoft Powerpoint
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- Rimborso tasse scolastiche
- Congedo parentale
10 giorni
Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
Ganassini Corporate —Provincia di Milano, Lombardia
- Da 33.000 € all'anno
- Inglese
Candidatura rapida
3 giorni
Regulatory Specialist
BIOLOGICAL AND CHEMICAL TECHNOLOGIES —Villanova del Sillaro, Lombardia
- Inglese
- Competenze organizzative
- Capacità di comunicazione
R&D Chemistry, Manufacturing & Controls Specialist
ACS DOBFAR —Agrate Brianza, Lombardia
Technical Service Engineer - EMEA
Westlake Global Compounds —Samarate, Lombardia
- 40.000 € - 50.000 € all'anno
- Inglese
- Maturità
- Laurea triennale
Candidatura rapida
4 giorni

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QVC —Brugherio, Lombardia
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23.724 € - 29.655 € all'anno
10 giorni

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Regulatory Affairs / Quality Assurance Specialist

Pharma Line Srl -
Provincia di Milano, Lombardia

Candidatura rapida

Dettagli della posizione

35.000 € - 45.000 € all'anno

Qualifiche

Laurea magistrale
Tecnologie farmaceutiche
Gestione delle conformità
HACCP
Farmacia
Produzione
Sicurezza alimentare
Italiano

Descrizione completa della posizione

Pharma Line Srl è un'azienda farmaceutica orientata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di formulazioni innovative supportate da una rigorosa letteratura scientifica. Il nostro lavoro consiste nel prenderci cura delle persone, offrendo soluzioni che ne migliorino la qualità di vita.

Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs/Quality Assurance Specialist dedicato al mercato degli integratori alimentari da inserire all’interno del reparto R&D, regolatorio e medico-scientifico.

OBIETTIVO DEL RUOLO

Il professionista inserito gestirà i processi regolatori e supervisionerà la qualità e la sicurezza alimentare dei prodotti finiti realizzati da partner esterni, garantendo la piena conformità alla normativa italiana e agli standard HACCP, interfacciandosi direttamente con i terzisti produttivi (CMO).

Attività Regolatorie ambito Integratori Alimentari (Regulatory Affairs - Focus mercato Italia)

Notifica prodotti: gestione delle notifiche ministeriali tramite il portale NSIS del Ministero della Salute per l'immissione in commercio nel mercato italiano.

Produzione documentale: redazione, aggiornamento ed archiviazione dei dossier tecnici di prodotto (accordi di produzione, capitolati tecnici, etc)

Verifica formulativa: analisi di conformità delle formulazioni (ingredienti, dosaggi massimi consentiti, novel food, apporti di vitamine e minerali secondo linee guida nazionali) a supporto delle attività di lancio nuovi prodotti

Etichettatura e Claim: revisione, approvazione e validazione regolatoria di etichette, astucci, foglietti e materiali pubblicitari in conformità alla normativa vigente

Relazioni istituzionali: gestione diretta dei rapporti con il Ministero della Salute, ASL ed enti di controllo italiani.

Manutenzione del portfolio: aggiornamento costante dei dossier di prodotto e gestione delle variazioni (es. cambi formula, modifiche stabilimento di produzione), anche in base agli aggiornamenti normativi

Attività di Assicurazione Qualità & HACCP (Focus Gestione Terzisti)

Qualifica e Audit CMO: valutazione, qualifica periodica e conduzione di audit esterni presso i siti dei produttori terzisti per verificare il rispetto delle GMP e degli standard qualitativi concordati.

Technical/Quality Agreement: redazione e negoziazione dei contratti di qualità con i terzisti, definendo responsabilità e flussi operativi

Piano di Autocontrollo: redazione, aggiornamento e monitoraggio del manuale HACCP aziendale

Gestione Non Conformità: supporto al QA Manager nella gestione dei reclami di mercato, delle non conformità sui lotti ricevuti dai terzisti e supervisione delle procedure di blocco, ritiro o richiamo

Gestione Rilasci Lotto sul mercato

REQUISITI

Formazione: laurea magistrale in CTF, Farmacia o discipline affini.

Esperienza: almeno 3 anni di esperienza consolidata nel medesimo ruolo (Regulatory + Qualità) in aziende del settore integratori alimentari/nutraceutica operanti con produzione in outsourcing

Competenze tecniche: documentata conoscenza della legislazione alimentare italiana ed europea e delle procedure ministeriali nazionali

Soft Skills: autorevolezza nella gestione dei terzisti, rigore metodologico, attitudine al problem solving ed al lavoro di team. Affidabilità, precisione ed autonomia

Disponibilità a trasferte

RAL: 35.000€/45.000€ in base alla seniority
È preferibile il domicilio nel Comune di Milano o limitrofi (zona di lavoro: Arco della Pace - Milano).

Vuoi candidarti all'offerta? Non esitare a rispondere a questo annuncio.

Per saperne di più, visita il nostro sito: https://pharma-line.it/

I dati di natura personale sono trattati secondo i principi del GDPR EU-2016/679 e normativa vigente collegata, per le funzioni di selezione del personale.

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L.903 / 77).

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