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Quality Manager
Itel Telecomunicazioni S.r.l. —Ruvo di Puglia, Puglia
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Schneider Electric —Bari, Puglia
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Quality Manager

Itel Telecomunicazioni S.r.l.
Ruvo di Puglia, Puglia

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo pieno

Qualifiche

Gestionale
Inglese
ISO 9001
Ingegneria gestionale

Descrizione completa della posizione

Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di:

Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;
Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell’organismo notificato (Classe IIb o superiori);
Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
Supporto all’area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
Supporto all’area tecnica nel controllo della progettazione e modifiche;
Supporto all’area tecnica per la redazionel’integrazione e l’aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;

I requisiti richiesti per il profilo sono:

Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate
Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD)
Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745
Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore)
Buona conoscenza della Lingua Inglese
Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
Spirito di squadra.
Flessibilità e capacità di adattamento.
Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi.
Conoscenza dell’inglese (parlato e scritto).
L’esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggio.

L’inquadramento sarà commisurato all’esperienza maturata

Per candidarsi compilare l’apposito form sulla pagina “Lavora con noi”: https://itelte.it/lavora-con-noi/ selezionando la posizione dal menu a tendina

Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia

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