Lo.Li. Pharma International, azienda leader nel settore nutraceutico con una forte presenza internazionale, è alla ricerca di un/una Quality Assurance Associate.
Descrizione generale
Sotto la supervisione del Responsabile Qualità e Regolatorio, la risorsa fornirà supporto locale per le attività di Quality Assurance, garantendo la conformità agli standard interni ed esterni. La risorsa selezionata collaborerà alle attività tecniche legate alla Qualità sull'intero portafoglio prodotti di Lo.Li. Pharma International, supportando le diverse fasi del ciclo di vita del prodotto.
Principali responsabilità
In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività:
- Mantiene e migliora i processi di qualità esistenti per garantire un funzionamento sempre adeguato/completo dei processi di qualità.
- Lavora a stretto contatto con gli altri reparti per garantire la conformità agli attuali sistemi di change control, CAPA, non conformità, reclami, follow-up delle osservazioni degli audit interni.
- Svolge indagini su non conformità e reclami sulla qualità dei prodotti.
- Contribuisce allo sviluppo di piani di azioni correttive e preventive e monitora l’attuazione delle stesse entro un determinato lasso di tempo.
- Aggiorna, mantiene e migliora i documenti di processo e la documentazione del sistema di gestione della qualità in conformità ai requisiti ISO e GMP.
- Esegue analisi dei dati, prepara trend di qualità e riferisce i risultati alle parti interessate.
- Documenta le attività di assicurazione qualità garantendo l’adempimento agli standard qualitativi aziendali mediante l’esecuzione di audit interni.
- Segue gli studi di stabilità dei prodotti in accordo alle indicazioni e ai protocolli definiti con il Responsabile;
- Definisce e revisiona gli aspetti qualitativi dei prodotti con i clienti e con i produttori e valuta la conformità degli stessi nei prodotti di riferimento;
- Definisce e revisiona i Quality Agreement e le Specifiche tecniche dei prodotti nei contratti con i clienti;
- Collabora con i siti produttivi e con le figure responsabili della Lo.Li. Pharma Italia per l’ottenimento della documentazione attinente alla qualità dei prodotti (schede tecniche prodotto finito, draft CoA, ST materie prime, materiale di packaging ecc) e si occupa del corretto salvataggio di tutta la documentazione in accordo con le indicazioni ricevute dal Responsabile Qualità e Regolatorio;
- Riceve e verifica tutta la documentazione di qualità necessaria per il rilascio dei prodotti sul mercato (CoA, CoC, contro-campioni, batch release, batch record ecc), condividendola con i colleghi interessati;
- Verifica e gestisce le segnalazioni ricevute dai clienti e/o assegnatoli dal Responsabile, interfacciandosi con i clienti e i produttori; prepara i report di non-conformità/deviazione/reclamo/change control da condividere con il cliente dopo approvazione del Responsabile e salva tutta la documentazione relativa in accordo con le indicazioni del Responsabile;
- Supporta il Responsabile Qualità e Regolatorio nella stesura delle procedure relative alla propria area di competenza o delle altre aree aziendali garantendo aderenza ai principi della ISO 9001 e ai requisiti GMP.
- Supporta le aree interne ed i clienti internazionali negli aspetti di Qualità.
- Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività di Assicurazione Qualità.
- Ulteriori compiti di volta in volta dovuti a esigenze aziendali o di reparto su input del Responsabile Qualità e Regolatorio.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche
- Ottimo livello di inglese (scritto e parlato)
- Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in Quality Assurance nel settore farmaceutico/nutraceutico
- Capacità di lavorare efficacemente in un contesto operativo dinamico
- Spiccate doti relazionali e attitudine alla collaborazione
- Ottime capacità organizzative
- Efficaci capacità di comunicazione scritta e verbale
Luogo di lavoro: Roma, Via Tiburtina n. 912
Tipo contratto: a tempo indeterminato, 2° livello CCNL Terziario Distribuzione e Servizi (Confcommercio), RAL 30.000–34.000 in funzione dell'esperienza, buoni pasto da 8 euro.
Cosa offriamo
- Un ambiente di lavoro dinamico e internazionale
- Opportunità di crescita e formazione continua
- Un team coeso e orientato alla qualità
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